據(jù)了解，藥典2020版上農(nóng)殘、重金屬已板上釘釘，要實(shí)施了。新版藥典，2020年12月1日實(shí)施，距今尚有1年多時(shí)間，建議中藥企業(yè)（含飲片、中成藥）盡早布局準(zhǔn)備，避免被動(dòng)，也要結(jié)合今年12月1日頒布的新《藥品管理法》結(jié)合學(xué)習(xí)，不要抱著僥幸心理等待，質(zhì)量才是企業(yè)生命線。 新版藥典上線 各企業(yè)購置儀器花費(fèi)幾何 。
新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，按GMP要求，應(yīng)配備相應(yīng)設(shè)備，具備檢測(cè)能力；要確保銷售的產(chǎn)品合格，不然超標(biāo)，處罰100萬。
33項(xiàng)農(nóng)殘檢測(cè)儀器費(fèi)用：
液質(zhì)質(zhì)（三重四級(jí)桿）約180萬、氣質(zhì)質(zhì)（三重四級(jí)桿）150萬；完成33項(xiàng)檢測(cè)，需以上兩臺(tái)一組設(shè)備共計(jì)330萬。按公示方法，無法批量檢測(cè)，一天能檢測(cè)約2批次原藥材。
重金屬檢測(cè)儀器費(fèi)用：用原子吸收分光光度計(jì)50萬（不能批量檢測(cè)）或者電感耦合等離子質(zhì)譜儀130萬（可批量檢測(cè)）。
單個(gè)企業(yè)zui低購買費(fèi)用：只購買一組農(nóng)殘、重金屬檢測(cè)設(shè)備380-460萬。
實(shí)際滿足生產(chǎn)運(yùn)營費(fèi)用：如按小企業(yè)每天來10批原料計(jì)算，不計(jì)算成品檢測(cè)情況，農(nóng)殘每天只能測(cè)2批，需配置5組共計(jì)1650萬；重金屬購買一臺(tái)質(zhì)譜儀，130萬，共計(jì)投入1800萬方可滿足。如大企業(yè)，每天30批原料計(jì)算，不計(jì)算成品檢測(cè)情況，需配置15組農(nóng)殘?jiān)O(shè)備，共計(jì)約5000萬；重金屬質(zhì)譜儀2臺(tái)，230萬。也就是說，如滿足企業(yè)正常運(yùn)行，小企業(yè)至少投入1780萬；大企業(yè)需投入5230萬。
全中藥行業(yè)投入費(fèi)用：從整個(gè)行業(yè)來看，目前中藥飲片企業(yè)約2200家、中成藥企業(yè)約3000家；按每個(gè)企業(yè)zui低投入購買一組儀器來計(jì)算：
全行業(yè)需購買液質(zhì)質(zhì)（三重四級(jí)桿）5200臺(tái)，氣質(zhì)質(zhì)（三重四級(jí)桿）5200臺(tái)，原子吸收分光光度計(jì)5200臺(tái)或者電感耦合等離子質(zhì)譜儀5200臺(tái)。全中藥行業(yè)儀器購買需總投入：197.6億-239.2億元。
日常檢測(cè)費(fèi)用：單批檢測(cè)費(fèi)用約5000元（注：按試劑、耗材、人力等預(yù)估），除了購買設(shè)備的支出外，企業(yè)一年日常檢測(cè)費(fèi)用還要花多少錢。按一家小型飲片廠，一天10批，扣去節(jié)假日，一年算2500批吧（只計(jì)算藥材、未計(jì)算成品批次；成品考慮直接數(shù)據(jù)引用。）；一年單獨(dú)檢測(cè)農(nóng)殘、重金屬費(fèi)用1250萬元。實(shí)際上大企業(yè)批次更多，費(fèi)用更高。
